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CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

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CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

“这是中国(zhōngguó)自主研发的CpG佐剂,是新一代疫苗的‘发动机’,能将疫苗保护效力提升6至10倍。”在石家庄(shíjiāzhuāng)高新区(gāoxīnqū)华普生物技术(河北)股份有限公司(以下简称“华普生物”),人力资源总监刘光辉向《中国新闻周刊》展示他们呈冻干粉(dònggānfěn)状的CpG佐剂。

华普(huápǔ)生物是目前全球唯一一家拥有CpG序列自主知识产权且能达到百公斤(bǎigōngjīn)级商业化生产的(de)公司,其研发的CpG佐剂解决了中国在佐剂上长期存在的“卡脖子”难题(nántí)。“与传统佐剂相比,CpG佐剂能让疫苗抗体产生得更早、抗体更持久,还能简化免疫程序和免疫针(miǎnyìzhēn)次。”刘光辉说(shuō),“我们无论是科学团队、学术水准,还是产品制造能力,都处于全球第一阵营。”

华普生物是(shì)石家庄(shíjiāzhuāng)五大产业中生物医药产业发展成果的缩影。2021年8月,石家庄市第十一次党代会擘画(bòhuà)了石家庄未来发展的宏伟蓝图,提出打造新一代电子信息、生物医药、先进装备制造(zhìzào)、现代食品、现代商贸物流五大千亿级产业集群。

在全球产业链深度(shēndù)重构与大国科技竞争加剧的背景下,彼时(bǐshí)的石家庄面临产业发展定位不(bù)清晰、主导产业支撑作用不明显、产业集聚(jíjù)度不强等(děng)结构性问题。五大千亿级产业集群战略(zhànlüè)目标的提出,奠定了石家庄高质量发展产业支撑的基本盘。围绕该战略布局,石家庄构建并实施了覆盖产业全链条的政策支持体系,推动产业发展向集约化、高端化方向迈进。

石家庄市复兴大街滹沱河大桥与太平河学府桥交相辉映。摄(shè)/张震

这是(zhèshì)一条以国家战略需求为导向,以制度创新(xīn)为驱动引擎,以关键核心技术攻关为突破口,以区域(qūyù)协同发展为纽带,以产业集群生态构建为支撑的现代化产业发展新模式。

经过多年(duōnián)攻坚突破,如今,石家庄(shíjiāzhuāng)五大产业已聚力成势、协同(xiétóng)竞进。尤其在生物医药和新一代电子信息等关键领域,多项“卡脖子”技术实现历史性突破,打破长期以来的国际技术垄断,在多个核心领域构建起自主可控的供应链体系(tǐxì)。

国家(guójiā)发展改革委国土开发与地区经济研究所研究室主任(zhǔrèn)滕飞在接受《中国新闻周刊》采访时表示,石家庄五大产业(chǎnyè)集群的突破性发展,不仅是产业竞争力的提升,更是国家科技实力与产业话语权的双重进阶:以“国产替代”破解(pòjiě)“断链之危”,以“自主可控”捍卫(hànwèi)“国之大者”,筑牢产业链供应链安全稳定防线,扭转(niǔzhuǎn)关键领域受制于人的被动局面,是新时代中国科技自立自强的生动实践。

生物医药(shēngwùyīyào)产业是(shì)关系(guānxì)国计民生和国家安全的战略性新兴产业。当前,我国生物医药产业在核心原材料、高端设备等领域存在进口依赖,国际供应链的波动,有可能对产业安全构成直接威胁。

如何才能(cáinéng)把生物医药产业发展的(de)(de)命脉牢牢掌握在我们自己手中?石家庄给出的答案(dáàn)是:通过技术创新、国产化替代,构建自主可控、安全可靠的产业链与创新生态,全力打造具有国际竞争力的生物医药产业集群。

石家庄市国际生物医药园。图/石家庄市委(shìwěi)宣传部

为夯实生物医药产业自主可控发展基石,石家庄聚焦生物医药领域(lǐngyù)龙头企业,全力推动(tuīdòng)其(qí)在关键环节国产化替代及核心技术突破中发挥引领作用。

走进(zǒujìn)石药控股集团有限公司,研究人员正在实验室中穿梭忙碌,研发(yánfā)氛围十分浓厚。

“这是我们自主研发的mRNA疫苗。”石药集团润石研究院(yánjiūyuàn)院长杨汉煜告诉《中国新闻周刊》,mRNA技术应用于(yú)临床,是生物医药领域的革命性突破。掌握这项技术后,可以在遇到重大传染性疾病时快速成药,但作为新兴(xīnxīng)技术,过去国内研发一直处于起步阶段(jiēduàn)。

石药集团在不到两年的时间里,研制出中国(zhōngguó)首个mRNA疫苗,不仅实现(shíxiàn)了对国际(guójì)同类产品的国产化替代,更重要的是,通过(tōngguò)全链条技术(jìshù)攻关,一举突破了产品、技术、关键设备、关键原料、辅料等多项“卡脖子”难题,实现了全产业链的自主可控,将中国mRNA技术引领至国际第一梯队。

“过去(guòqù),mRNA疫苗生产用的‘帽子’需要从(cóng)国外购买,1克要18万元,随着我们自主研发并产业化后,成本直降至200元。”杨汉煜说(shuō)。

目前,围绕mRNA疫苗(yìmiáo)上下游产业生态已在(zài)我国(wǒguó)形成完整闭环:国内原辅料生产企业核心技术同步提升,实现了从薄弱到成熟的过程;在建设全球最大(zuìdà)mRNA疫苗产业化基地过程中,与石药集团合作的智能制造设备商完成多轮技术迭代升级。

石药集团(shíyàojítuán)巨石生物包装车间内,质量检验员(jiǎnyànyuán)正在抽检产品。图/石家庄市委宣传部

随着生物医药产业被列为五大产业主导产业,在系列政策的持续赋能(fùnéng)下,近年来石药集团在创新(xīn)药物及创新制剂的研发领域驶入发展快车道。目前在研项目有200余个,预计截至2028年底,将(jiāng)有50余款新药或新适应证(zhèng)申报上市。

同样在国产替代与成本优化领域持续发力的(de)还有石家庄(shíjiāzhuāng)四药集团(以下简称“石四药集团”)。

在(zài)原料药(yuánliàoyào)领域,集团针对腹膜透析液制剂工艺的研发成功突破技术壁垒(jìshùbìlěi),实现进口替代,年均为国家医保节省超5亿元。在新药研发领域,一类新药SYN-045、ADN-9等若成功上市,将打破肺动脉高压、肝纤维化等领域进口药(jìnkǒuyào)垄断,价格预计比同类进口药低30%—50%。在复杂制剂领域,其双室袋输液生产线全面实现(quánmiànshíxiàn)胶塞、软管、膜材(mócái)等关键材料与核心工艺的国产化,彻底扭转了过去(guòqù)依赖进口设备与材料的被动局面。

石四药执行总裁、药物研究院院长孙立杰(sūnlìjié)告诉《中国新闻周刊》,在他们新建厂区内,几乎没有进口设备(jìnkǒushèbèi)(shèbèi),已实现国产医疗设备全面(quánmiàn)替代。他说,国产药物研究仪器和设备凭借快速的技术更新机制,能够高效响应企业提出的改进需求。

“只有将生物医药所有环节牢牢掌控在本土企业手中,才能(cáinéng)实现全产业链的安全可控与高效协同。”孙立杰说(shuō)。

如今,石家庄生物医药产业正加速国际市场版图(bǎntú)拓展。

2022年落户石家庄的绿叶嘉奥制药石家庄有限公司(yǒuxiàngōngsī)为例,尽管落地时间短,却展现出强劲(qiángjìng)发展势能。其中,该企业研发的治疗精神分裂症的创新药“ERZOFRI”,是当前首个在美国获得正式(zhèngshì)批准(pīzhǔn)的、具有自主知识产权且(qiě)由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。

2024年,石家庄生物医药(shēngwùyīyào)产业营收达到1257.2亿元,同比增长10.7%,构建了(le)以高新区研发孵化高端(gāoduān)生物医药核心区、经开区生物医药生产加工集聚区为重点,以栾城区现代中药、赵县(zhàoxiàn)生物发酵、晋州市生物医药中间体为配套的“两主三辅”产业集群,形成了覆盖研发创新、原料(yuánliào)供应、生产制造(zhìzào)、市场流通等现代化全产业链生态体系,“中国好药·石家庄造”的品牌认可度持续提升。

我国电子信息制造业在全球产业链中占据(zhànjù)重要地位(dìwèi),其核心技术自主可控、产业链安全(ānquán)稳定直接关系到国家政治、经济、军事、网络等多维度安全。

“石家庄将新一代电子信息产业作为支柱产业,在外部技术封锁与市场壁垒持续加码的背景下,以‘越是(yuèshì)艰险越向前’的韧劲,通过自主创新与产业链生态构建双轮驱动,逐步走出一条突围之(zhī)路。”石家庄发展改革委主任(zhǔrèn)赵建林在接受《中国新闻周刊》采访时说道(shuōdào)。

石家庄电子信息产业园。图/石家庄市委(shìwěi)宣传部

走进(zǒujìn)河北圣昊光电科技有限公司(以下简称“圣昊光电”)生产车间,只见工作人员(gōngzuòrényuán)正熟练地操作着芯片检测(jiǎncè)机。仅需数秒,每块芯片的各项性能指标便清晰呈现于检测机显示屏。

圣昊光电常务副总裁(fùzǒngcái)沈成彬(shěnchéngbīn)向《中国新闻周刊》表示,企业成立初期曾采购日本进口设备(shèbèi),单台报价高达400万元,然而设备性能非常不稳定(wěndìng),多次检修仍(réng)无法彻底解决问题。“这项技术长期被国外‘卡脖子’,从国家产业安全角度出发,自主研发势在必行。”沈成彬说。

然而,芯片检测设备研发(yánfā)难度极高,涉及(jí)数千个精密(jīngmì)零部件(língbùjiàn)。过去,核心部件长期依赖进口,存在因国外(guówài)技术禁运导致“断供”风险。圣昊光电一方面(yìfāngmiàn)彻底掌握关键零部件、软件算法、特殊材料及加工工艺等核心技术,一方面将部分零部件加工业务外包至本地供应商,通过自主研发与产业链协调确保所有环节自主可控。“每款设备研发投入成本都极高,但重要的是对国家有利,对行业有利。”沈成彬称。

在(zài)圣昊光电,工作人员正在进行芯片产品的测试。摄/张震

当前,圣昊光电已经是国内最大的光芯片解理(jiělǐ)、测试代工服务企业,生产的光芯片检测设备早已实现对(duì)日本同类设备的市场替代,打破外资企业(wàizīqǐyè)长期垄断局面。截至2025年4月底(yuèdǐ),圣昊光电设备交付量已达2024年全年(quánnián)总和,预计(yùjì)2025年营收同比增长70%。“在芯片检测这个细分领域,无论是技术还是市场占有率,我们已经做到了绝对的第一。”沈成彬表示。

近几年,石家庄新一代电子信息产业集群(jíqún)已进入发展快车道。河北中瓷电子科技股份有限公司在电子陶瓷和金属化体系关键核心材料(cáiliào)、半导体外壳设计仿真技术、多层陶瓷高温(gāowēn)共烧关键技术三大(sāndà)核心领域形成自主知识产权,开创(kāichuàng)了我国(wǒguó)光通信(guāngtōngxìn)器件陶瓷外壳产品(chǎnpǐn)国产化先河。河北美泰电子科技有限公司在惯性MEMS与(yǔ)微系统(xìtǒng)、智能传感器与微系统、射频MEMS与微系统三大技术领域取得多项原创技术成果,产品性能达到国际(guójì)先进水平。在汽车智能驾驶领域,公司在国际上率先将高性能MEMS惯性与卫星组合导航系统应用于汽车智能驾驶,突破了我国汽车传感器芯片的“卡脖子”难题,在汽车“三电”、车身域控制、安全气囊、线控底盘等系统,开发出全系传感器产品,实现了高性能汽车MEMS传感器的自主可控。凭借突出的技术创新能力与行业贡献,荣获了国家第一批专精特新重点“小(xiǎo)巨人”企业(qǐyè)、中国汽车芯片最具影响力企业等荣誉。

数据显示,2024年,石家庄新一代电子(diànzi)信息产业实现(shíxiàn)营收(yíngshōu)1381.7亿元。目前,石家庄已建成电子信息产业国家级创新平台10个,省级创新平台149个,形成了半导体芯片、现代通信、汽车电子、空天信息、软件研发等多条产业链,实现了从(cóng)空天到(dào)地面、从材料到产品、从芯片到模块、从设计到应用的全链条布局。

与此同时,石家庄(shíjiāzhuāng)产业上下游企业的高度集聚,催生出深度协同效应:中小企业承接大企业订单形成生产协作,大企业向中小企业提供技术指导与研发资源,企业间还围绕市场需求开展(kāizhǎn)联合攻关,构建起完整产业生态圈(shēngtàiquān),产业链供应链自主可控能力显著(xiǎnzhù)提升。

石家庄五大主导产业(zhǔdǎochǎnyè)协同共进,呈现蓬勃发展的强劲(qiángjìng)态势。在生物医药、新一代电子信息产业率先发展突破的同时,自2021年以来,先进装备制造、现代食品、现代商贸物流三大(sāndà)产业也进入了爆发式增长阶段(jiēduàn)。

“石家庄先进装备制造产业以(yǐ)新型(xīnxíng)工业化为导向,纵深推进高端化、绿色化技术改造,通过数字化赋能加速智能化转型,成效显著。部分企业入选全国数字化改造试点,为产业升级提供(tígōng)示范样本。”石家庄工业和信息化局局长章海东对(duì)《中国新闻周刊》说道。

走进(zǒujìn)石家庄安瑞科(ānruìkē)气体机械有限公司(以下简称“安瑞科气体机械”),“成为清洁能源和特种(tèzhǒng)气体核心装备全球第一品牌”标语格外引人注目。

“过去国内大容积钢质(gāngzhì)无缝气瓶长期依赖进口。为了尽快生产出大钢瓶,我们派人去寻求国外技术合作,结果遭到了无情的(de)拒绝,说我们肯定(kěndìng)造不出来!”安瑞科气体机械副总经理李红霞向《中国新闻周刊》回忆道(dào)。

她介绍,当时安瑞科人下定决心要争一口气,仅一年时间,安瑞科气体机械自主(zìzhǔ)研发的国内(guónèi)第一只大容积钢质无缝气瓶“神州第一瓶”就成功投入生产,彻底打破了国外(guówài)的技术垄断,改写(gǎixiě)了全球高压大钢瓶的格局,推动中国和全球CNG应用发展。

“当时拒绝和我们合作的公司(gōngsī)已经破产,该国市场现在用的都(dōu)是我们生产的产品,原先那家公司驻中国(zhōngguó)办事处的代表,现在成了我们驻该国分公司的经理。”李红霞说。

发展至今(zhìjīn),安瑞科气体机械已(yǐ)成为世界最大的高压气体储运(chǔyùn)装备生产基地(jīdì),研发制造的压缩天然气(CNG)、液化天然气(LNG)等能源装备、氢能储运装备、特种气体储运装备、产品检测服务等,开创了行业多项第一。

安瑞科的崛起是石家庄装备制造业创新的缩影,而石家庄煤矿机械有限责任公司(以下简称“石煤机”)这家拥有八十余年历史的传统大型(dàxíng)机电装备制造企业,也在(zài)近些年(jìnxiēnián)实现了从“制造”到“智造”的跨越,加速向价值链高端(gāoduān)迈进。

在石煤机装配车间,工人(gōngrén)们(men)正在为几台井下智能掘进机做最后检查维护。图/石家庄市委宣传部

石煤机总经理助理郝文超对《中国新闻周刊》表示,在创新发展进程中,石煤机持续探索产业新赛道。此前,煤矿装备智能化升级改造为公司带来了(le)显著的行业发展红利,其(qí)在煤机装备领域研发(yánfā)生产的智能型大功率单轨(dānguǐ)吊、齿轨车等产品,已全面实现(quánmiànshíxiàn)进口替代。当前,石煤机依托既有(jìyǒu)新能源产业基础,正(zhèng)积极完善氢能(qīngnéng)产业产品体系,着力培育下一个战略级经济增长极。与此同时,石煤机联合国内知名科研院校及专业研制团队,全力推动大型环卫装备无人驾驶技术的创新发展,抢占未来行业发展先机。

科技创新与数字化转型正成为石家庄(shíjiāzhuāng)主导产业突破传统发展路径、实现(shíxiàn)新旧动能转换的核心引擎。这一趋势不仅体现在先进(xiānjìn)装备制造业,更深度贯穿于现代食品、现代商贸物流产业全链条。

作为石家庄现代食品产业龙头企业,同福集团建立了一流的(de)研发平台,与上下游企业开展产学研合作项目,共同攻克技术难题,提升整个产业的技术水平(jìshùshuǐpíng)。同时,通过(tōngguò)搭建(dājiàn)数智化平台,带动农业向产业化、现代化发展,延长农业产业链,实现产业升级。君乐宝乳业(rǔyè)集团股份有限公司持续加大(jiādà)在数字化和智能化方面的投入,通过引入先进的信息技术和自动化设备(shèbèi),深度融合人工智能、区块链、5G等技术,构建覆盖研发、生产、质量、物流、能源管理5大环节(huánjié)的全链条智能制造体系,推动乳业全产业链升级。

在现代商贸物流(wùliú)领域,位于石家庄(shíjiāzhuāng)(国家级)经济技术开发区的东部现代物流枢纽基地,围绕建设(jiànshè)京津冀地区制造业物流集中承载地,以(yǐ)数字化(shùzìhuà)为核心驱动力,着力提升石家庄生产服务型国家物流枢纽能级,推进“通道+枢纽+网络”的智慧物流建设;石家庄国际农产品批发交易中心则聚焦全产业链(chǎnyèliàn)数字化协同(xiétóng),目前正在开发应用供应链全流程数字化协同应用平台,有效破解交易、仓储、加工、物流、配送等复杂业务场景中存在的运输仓储配送成本高、客服峰值压力(yālì)大、订单管理流程烦琐易错、标准化(biāozhǔnhuà)程度低等行业痛点,将显著提升产业链协同效率与集约化运营水平。

这些成绩的(de)取得,得益于石家庄的科学谋划与战略支撑。

石家庄市商务局(shāngwùjú)局长刘春东对《中国新闻周刊》表示,为保障(bǎozhàng)产业高质量发展,石家庄建立了常态化政企沟通(gōutōng)机制(jīzhì),搭建线下交流平台与企业家微信群线上沟通渠道,实时收集企业发展诉求,并实施问题分级协调解决机制。另一方面,积极举办跨平台合作供需对接(duìjiē)会,精准匹配产业链上下游企业的供需信息,打破本地产业链供需壁垒,推动企业实现就地配套、降本增效(jiàngběnzēngxiào),助力产业协同发展。

石家庄市科技局局长常志卷向《中国新闻周刊》介绍,石家庄紧扣主导产业(chǎnyè)创新发展核心(héxīn)需求,深化与清华大学、北京大学(běijīngdàxué)等“双一流”高校产学研合作,并充分发挥地方高水平新型研发机构的(de)创新效能,全力促进科技成果(kējìchéngguǒ)转化应用。同时,针对部分企业存在专业研发团队缺失、技术需求提炼能力不足等问题,石家庄全面推行科技特派员制度(zhìdù),将服务范围(fànwéi)覆盖至所有规模以上企业并延伸至重点(zhòngdiǎn)产业领域。每年选派超过1000名科技特派员(含团队)深入企业一线,推动高端研发资源与企业战略需求精准对接。

2024年,石家庄先进装备制造(zhìzào)产业营业收入成功突破千亿级,实现了产业发展的重大跨越,与此同时,现代食品、现代商贸物流产业保持两位数增长(zēngzhǎng),为区域经济高质量(gāozhìliàng)发展注入了强大动力。

与(yǔ)国家战略、时代需求同频共振

滕飞指出,近年来石家庄五大产业的跨越式发展,得益于(déyìyú)石家庄科学明晰的产业发展规划。依托科技创新驱动(qūdòng)和数字化、智能化(zhìnénghuà)转型路径,推动传统产业迭代升级与新旧动能接续转换,有效激活产业创新活力,培育形成新质生产力,为产业可(kě)持续发展筑牢根基。

他说,石家庄产业规模能级(néngjí)不断跃升,不但实现了“量”的扩张,更彰显了“质”的飞跃,对经济增长贡献率持续攀升,成为(chéngwéi)推动经济高质量发展的核心引擎。与此同时,产业集群(jíqún)效应凸显。

产业的强劲发展也有效带动城市经济实力提升(tíshēng)。2024年,石家庄经济总量突破(tūpò)8200亿元,在全国主要城市排名从(cóng)2021年的第40位上升至2024年的第35位,显示出强劲的赶超势头。

滕飞建议(jiànyì),石家庄还要进一步发挥技术创新转化“沿途下蛋”作用,提前布局未来产业,抢占未来发展制高点(zhìgāodiǎn)。同时,绘制五大产业“链谱图(tú)”,加强产业补链、延链、升链,带动相关配套(pèitào)企业落地石家庄,打造具有国际竞争力的产业集群。

展望未来,赵建林介绍,未来5年,将加速推动生物医药产业向高端化、现代化、国际化迈进(màijìn),全面叫响“中国(zhōngguó)好药·石(shí)家庄造(zào)”品牌;持续完善新一代电子信息产业链条、扩大产业规模、提升产业能级,“真‘芯’‘石’意打造电子信息高地”。章海东指出,先进装备制造产业将重点聚焦无人机整机制造、工业机器人(jīqìrén)核心部件、低空经济基础设施三大领域,依托华北地区最大空域(kōngyù)测试中心,构建(gòujiàn)低空经济全产业链生态。

赵建林表示,石家庄(shíjiāzhuāng)五大产业始终锚定国家战略需求与(yǔ)产业变革趋势,在服务国家发展大局中,实现(shíxiàn)产业能级跃升,形成高质量发展新格局。“石家庄五大产业发展,始终与国家战略、时代(shídài)需求同频共振。”

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